2022年4月24日，北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司宣布，為滿(mǎn)足中國(guó)廣大惡性腫瘤患者治療的未盡之需，推動(dòng)新興和成熟靶點(diǎn)與微管抑制劑聯(lián)合應(yīng)用之創(chuàng)新，華昊中天將從即日正式啟動(dòng) “微管抑制劑聯(lián)合治療惡性腫瘤合作專(zhuān)項(xiàng)計(jì)劃”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“合作專(zhuān)項(xiàng)計(jì)劃”），面向廣大藥企征集合作伙伴。
該合作專(zhuān)項(xiàng)計(jì)劃將在2年內(nèi)面向所有在中國(guó)本土和跨國(guó)的制藥企業(yè)開(kāi)放申請(qǐng)，具體支持方式包括但不限于向中國(guó)藥企提供華昊中天新一代微管抑制劑產(chǎn)品優(yōu)替帝?（優(yōu)替德隆注射液）作為研究藥物，通過(guò)與中國(guó)藥企的在研或已上市藥物開(kāi)展聯(lián)合研究，探索創(chuàng)新的產(chǎn)品組合治療方法。在合作過(guò)程中華昊中天也會(huì)提供科學(xué)及研發(fā)支持，與合作伙伴共同優(yōu)化策略并加速研發(fā)進(jìn)程。
華昊中天董事長(zhǎng)唐莉博士表示：“公司二十年磨一劍成功研發(fā)的1類(lèi)新藥優(yōu)替德隆，是中國(guó)首個(gè)也是唯一獲批上市的埃坡霉素類(lèi)抗癌新藥，也是近十年來(lái)全球唯一獲批的具有新型分子結(jié)構(gòu)的微管抑制劑，具有“同類(lèi)最佳”的潛力。優(yōu)替德隆具備廣譜性，對(duì)多藥耐藥的惡性腫瘤依然有效。作為新一代微管抑制劑，它與多種靶向和免疫療法具有聯(lián)合潛力。我們期待著通過(guò)本次合作專(zhuān)項(xiàng)計(jì)劃，能夠與合作伙伴聯(lián)手打造具有顯著協(xié)同增效作用的組合療法，惠及廣大中國(guó)腫瘤病患”。
“更可貴的是，較其他微管抑制劑，優(yōu)替德隆具有分子量小、體內(nèi)組織分布廣、組織穿透性強(qiáng)等優(yōu)勢(shì)。臨床前數(shù)據(jù)就揭示了其優(yōu)異的透血腦屏障能力，在臨床試驗(yàn)中我們也觀察到優(yōu)替德隆能顯著縮小晚期癌癥患者的腦轉(zhuǎn)移瘤，提示優(yōu)替德隆對(duì)治療癌癥腦轉(zhuǎn)移和原發(fā)性腦瘤具有潛在的良好效果。這些亮點(diǎn)都會(huì)為優(yōu)替德隆與其他產(chǎn)品聯(lián)用提供良好的協(xié)同基礎(chǔ)和廣闊的應(yīng)用前景。我們期待與更多的合作伙伴共同探索”，華昊中天總經(jīng)理邱榮國(guó)博士表示。
“微管抑制劑聯(lián)合治療惡行腫瘤合作專(zhuān)項(xiàng)計(jì)劃”
合作對(duì)象：所有在中國(guó)本土和跨國(guó)的制藥企業(yè)
合作范圍和要求：1) 創(chuàng)新分子、創(chuàng)新靶點(diǎn)或創(chuàng)新技術(shù)；2) 作用機(jī)制明確；3) 產(chǎn)權(quán)和專(zhuān)利清晰；4) 與微管抑制劑聯(lián)合的科學(xué)依據(jù)合理
聯(lián)系方式： simon.guan@biostar-pharma.com
關(guān)于優(yōu)替帝?（優(yōu)替德隆注射液）
優(yōu)替德隆是公司自主研發(fā)的通過(guò)微生物發(fā)酵工藝生產(chǎn)的新一代微管抑制劑，國(guó)家863計(jì)劃和國(guó)家新藥創(chuàng)制重大專(zhuān)項(xiàng)立項(xiàng)品種。優(yōu)替德隆治療晚期乳腺癌III期臨床結(jié)果顯示了卓越的療效和安全性，與標(biāo)準(zhǔn)方案相比顯著提高患者無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期，客觀緩解率和疾病進(jìn)展時(shí)間均顯著提高約一倍，且安全性良好。其研究結(jié)果兩次入選ASCO年會(huì)口頭報(bào)告，被評(píng)為2016年ASCO年會(huì)重大研究進(jìn)展，論文發(fā)表于國(guó)際頂級(jí)腫瘤學(xué)期刊Lancet Oncology和Annals of Oncology?，F(xiàn)已被納入《中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）乳腺癌診療指南2022版》I級(jí)推薦，以及國(guó)家衛(wèi)健委《乳腺癌診療指南（2022版）》晚期乳腺癌常用化療藥物目錄，有望成為晚期乳腺癌化療新標(biāo)準(zhǔn)。
此外，優(yōu)替德隆單藥治療晚期難治性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的臨床II期數(shù)據(jù)也于近期在2022年歐洲肺癌大會(huì)（ELCC）發(fā)布。結(jié)果顯示優(yōu)替德隆對(duì)于二線(xiàn)治療后的難治性晚期 NSCLC是一種有效且安全的治療選擇?；谄淞己玫墨@益風(fēng)險(xiǎn)比，針對(duì)NSCLC的III期臨床研究即將開(kāi)展。
除乳腺癌和非小細(xì)胞肺癌外，公司正在進(jìn)行的多實(shí)體惡性瘤種的II期臨床研究亦已初步顯示優(yōu)替德隆對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方案治療失敗晚期胃癌、食管癌具有良好的治療潛力。
關(guān)于華昊中天
華昊中天是一家專(zhuān)注于腫瘤領(lǐng)域、集研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售于一體的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型新藥研發(fā)企業(yè)，擁有獨(dú)立完整的研發(fā)體系、高標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)車(chē)間、以及自主銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)。公司通過(guò)二十年在微生物代謝產(chǎn)物創(chuàng)新藥領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)踐，建立了具有先進(jìn)性、獨(dú)創(chuàng)性及可持續(xù)性的新藥研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)，包括組合生物合成技術(shù)平臺(tái)、微生物發(fā)酵生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)和微生物新藥制劑開(kāi)發(fā)平臺(tái)。
公司已有1款核心產(chǎn)品優(yōu)替德隆注射液上市銷(xiāo)售，另有14項(xiàng)在研項(xiàng)目，包括優(yōu)替德隆注射液適應(yīng)癥擴(kuò)展項(xiàng)目（其中2項(xiàng)在美國(guó)進(jìn)行）、優(yōu)替德隆口服膠囊和納米制劑開(kāi)發(fā)項(xiàng)目、以及多項(xiàng)臨床前階段自主研發(fā)項(xiàng)目等。公司還將通過(guò)商業(yè)授權(quán)和聯(lián)合開(kāi)發(fā)等方式進(jìn)一步拓展研發(fā)管線(xiàn)。公司致力于獲得具備高成藥性及較強(qiáng)可拓展性的“同類(lèi)首創(chuàng)”和“同類(lèi)最佳”的抗腫瘤創(chuàng)新藥，解決亟待滿(mǎn)足的腫瘤臨床治療需求。詳情請(qǐng)參閱www.hxmsgs.com。