公司依托微生物發(fā)酵生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái),對(duì)發(fā)酵工藝流程進(jìn)行設(shè)計(jì),包括培養(yǎng)基的配置、關(guān)鍵控制參數(shù)等研究,成功實(shí)現(xiàn)目標(biāo)化合物從小試階段向規(guī)?;a(chǎn)的轉(zhuǎn)化。
微生物發(fā)酵生產(chǎn)水平主要取決于菌種本身的遺傳特性和培養(yǎng)條件,通常情況下基因工程菌株生產(chǎn)能力低下是限制其產(chǎn)業(yè)化的瓶頸。公司微生物發(fā)酵生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)基于對(duì)合成生物機(jī)制的研究以及菌種生長(zhǎng)動(dòng)力學(xué)曲線的分析,通過(guò)補(bǔ)加代謝物前體物、優(yōu)化發(fā)酵工藝關(guān)鍵參數(shù)等方法,使發(fā)酵前體有效分流到目標(biāo)產(chǎn)物,提升菌種生產(chǎn)能力。此外,公司通過(guò)開發(fā)分批補(bǔ)料發(fā)酵工藝延長(zhǎng)培養(yǎng)時(shí)間,采取固相吸附工藝避免發(fā)酵過(guò)程中的反饋抑制等技術(shù)方案的實(shí)施,進(jìn)一步提升菌種發(fā)酵生產(chǎn)效率。
通過(guò)微生物發(fā)酵生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái),公司成功攻克從實(shí)驗(yàn)室到工業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)難點(diǎn),可實(shí)現(xiàn)核心產(chǎn)品及在研管線穩(wěn)定、高效的大批量規(guī)?;a(chǎn)。公司生產(chǎn)基地于2020年通過(guò)GMP符合性檢查,且設(shè)計(jì)符合美國(guó)、歐盟cGMP標(biāo)準(zhǔn),以滿足多個(gè)產(chǎn)品管線的海內(nèi)外研發(fā)及商業(yè)化需求。