BG01-1801是一項開放、多中心的Ⅱ期臨床研究，主要探索優(yōu)替德隆單藥治療既往標準二線治療失敗或不耐受（包括鉑類化療或靶向治療）的晚期難治性NSCLC中的療效和安全性。
結(jié)果顯示，優(yōu)替德隆在符合方案集（PPS, n=21) 的患者中ORR為 19.0% (95% CI 5.4, 41.9)；疾病控制率為81.0%（95% CI 58.1, 94.6）；中位 PFS 為 4.37個月(95% CI 2.50, 9.76)； 截至發(fā)稿日，總生存期仍未達終點，1年生存率為71.0%（95% CI 42.7%，87.1%）。主要的不良反應為外周神經(jīng)病變，但值得注意的是，血液、肝臟和腎臟毒性的發(fā)生率較低，胃腸道毒性也較輕微。
該研究結(jié)果的發(fā)布，進一步證實了優(yōu)替德隆對于二線治療后的難治性晚期 NSCLC是一種有效的治療選擇，且具有可耐受的安全性。基于其良好的獲益風險比，支持優(yōu)替德隆開展 NSCLC的III期臨床研究。
BG01-1801研究詳細結(jié)果以電子壁報形式，在2022年歐洲肺癌大會（ELCC）發(fā)布。
關于華昊中天
華昊中天是由唐莉博士、邱榮國博士帶領的留美科學家團隊創(chuàng)立的國家級高新技術(shù)企業(yè)，依托先進的組合生物合成技術(shù)平臺，專注于天然微生物小分子抗腫瘤新藥的的研發(fā)，創(chuàng)制了一系列具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥品種。華昊中天豐富的產(chǎn)品研發(fā)管線包括優(yōu)替德隆注射液其他腫瘤適應癥的開發(fā)、優(yōu)替德隆膠囊及其海內(nèi)外權(quán)益的開發(fā)，以及BG18、BG22、BG44、BGMT8和BGLP1等不同作用靶點和作用機制的原創(chuàng)抗癌新藥。公司還將通過商業(yè)授權(quán)與戰(zhàn)略合作，將產(chǎn)品管線進一步拓展。
關于優(yōu)替德隆
優(yōu)替德隆注射液（商品名：優(yōu)替帝）于2021年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，是采用合成生物技術(shù)開發(fā)的新一代化療藥物。批準適應癥為“本品聯(lián)合卡培他濱，適用于既往接受過至少一種化療方案的復發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，既往的化療方案應包含一種蒽環(huán)類或紫杉類藥物”。本品治療晚期乳腺癌的III期臨床研究結(jié)果兩次入選ASCO大會口頭報告，被評為2016年ASCO年會重大研究進展，論文發(fā)表于國際頂級腫瘤學期刊Lancet Oncology和Annals of Oncology。也獲得了新藥創(chuàng)制國家科技重大專項的立項支持，被納入NMPA優(yōu)先審評審批新藥品種，上市前即被納入2020版CSCO乳腺癌診療指南。