中國北京2022年1月17日——依托先進的組合生物合成高技術平臺，專注于開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的天然微生物小分子抗腫瘤新藥的北京華昊中天生物醫(yī)藥股份有限公司宣布：全資子公司成都華昊中天藥業(yè)有限公司申請的優(yōu)替德隆注射液的2個抗腫瘤新適應癥III期臨床試驗申請同時獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理，受理號分別為“CXHL2200029國”和“CXHL2200028國”，所對應的新增適應癥分別為：
①用于既往含鉑方案化療失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的治療。
②用于HER2 陰性早期高?；蚓植客砥谌橄侔┬螺o助化療。
關于優(yōu)替德隆注射液
優(yōu)替德隆注射液（商品名：優(yōu)替帝）于2021年3月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，是采用合成生物技術開發(fā)的新一代化療藥物。批準適應癥為“本品聯(lián)合卡培他濱，適用于既往接受過至少一種化療方案的復發(fā)或轉移性乳腺癌患者，既往的化療方案應包含一種蒽環(huán)類或紫杉類藥物”。本品臨床研究結果兩次入選ASCO大會口頭報告，被評為2016年ASCO年會重大研究進展，論文發(fā)表于國際頂級腫瘤學期刊Lancet Oncology和Annals of Oncology。該藥終已被納入2020版CSCO乳腺癌診療指南和中國晚期乳腺癌規(guī)范診療指南（2020版）。
關于北京華昊中天
華昊中天是由唐莉博士、邱榮國博士帶領的留美科學家團隊創(chuàng)立的國家級高新技術企業(yè)，依托先進的組合生物合成高技術平臺，專注于開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的天然微生物小分子抗腫瘤新藥。
公司利用天然小分子化合物產(chǎn)生菌或異源宿主菌為起始菌，通過獨特的組合生物合成技術，建立了國際領先的天然微生物藥物研發(fā)關鍵技術平臺，創(chuàng)制了一系列具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新品種。
華昊中天豐富的產(chǎn)品研發(fā)管線包括優(yōu)替德隆注射液其他腫瘤適應癥的臨床開發(fā)、優(yōu)替德隆口服劑型及其海外權益的開發(fā)，BG18、BG22、BG44、BGM57、BGMT8和BGLP1等系列不同作用靶點和作用機制的原創(chuàng)抗癌新藥等進入研發(fā)管線。另外，公司還將通過商業(yè)授權，將產(chǎn)品研發(fā)管線進一步拓展。